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 이름: 이기섭 (webmaster@cosmosfund.com)
2004/8/2(월)
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"PPA, 2000년에 부작용 확인된 성분" 네티즌들, 식약청 늑장 발표에 '분노' 
"PPA, 2000년에 부작용 확인된 성분" 네티즌들, 식약청 늑장 발표에 '분노'
[오마이뉴스 김지은 기자]식품의약품안전청(www.kfda.go.kr)은 1일 페닐프로판올아민(PPA) 성분이 함유된 감기약에 대해 전면 사용중지 및 폐기처분을 내린 데 대해 늑장 대응이 아니냐는 지적이 일고 있다.
PPA, 이미 2000년 부작용 확인된 성분
식약청이 사용중지 및 폐기처분을 내린 감기약은 콘택600(유한양행), 화콜(중외제약), 지미코(대웅제약) 등 75개업체 감기약 167종. 일반인이 처방전이 없이도 약국에서 쉽게 살 수 있는 일반의약품이 다수이다.
식약청은 이번 조치를 발표하면서, 문제가 된 PPA가 포함된 이들 감기약을 복용할 경우 출혈성 뇌졸중이 발생할 가능성이 있고 장기복용하거나 고혈압 등 출혈 소인을 가진 환자는 위험성이 증가할 수 있다고 밝혔다.
PPA는 이미 지난 2000년 11월 부작용 가능성이 확인돼 미국 식품의약청(FDA)이 이 성분을 함유한 감기약의 판매중지를 요청한 바 있다. 또 당시 식약청도 관련제품에 대한 제조 및 유통실태 조사에 착수, 판매금지를 포함한 강력한 조치를 취할 것을 예고했다.
그러나 식약청은 3년 8개월이 지나서야 PPA가 포함된 감기약에 대한 전면 사용중지 및 폐기처분 조치를 내렸다.
식약청은 이번 조치의 배경에 대해 "2000년 미국(FDA)에서 PPA 성분을 식욕억제제로 고용량 사용시 출혈성 뇌졸중 발생 가능성이 확인됨에 따라 PPA 성분 함유량이 적은 감기약과 뇌출혈과의 인과관계 검증을 위한 연구사업을 실시해 얻은 결과에 따른 것"이라고 말했다.
하지만 최종 연구보고서가 제출된 시점은 지난 6월25일로 식약청은 한달이 지나서야 '강력 조처'를 내놓았다.
식약청은 보고서가 제출된 후 중앙약사심의위의 자문을 거쳐 이번 조치를 취한다고 덧붙였으나 문제가 된 PPA가 일반인이 쉽게 구할 수 있는 감기약에 들어있다는 점, 이미 3년 전 심각한 부작용이 확인됐던 성분이라는 것을 감안하면 늑장대응을 한 것이 아니냐는 비판을 면할 수 없다.
식약청은 또 "(지난 2001년) PPA 성분의 식욕억제제로의 사용과 단일제 및 하루 최대복용량(100mg)을 초과한 복합제를 사용하지 못하도록 조치했다"고 밝히고 있으나 PPA가 든 약 중 처방전 없이 구입할 수 있는 감기약이 다수 포함돼있다는 점을 생각하면 환자들의 오남용 가능성을 막기엔 부족한 대처였다는 지적도 있다.
또한 PPA가 100mg 이하 포함된 약에 대해서는 그간 별다른 조치가 없다가 갑자기 판매 금지 등 강력 조치를 내놓은 점도 문제다.
건약, "예상 가능한 부작용에 대해 식약청이 늑장대응했다"
지난 2000년 식약청에 PPA가 들어간 약품에 대한 판매 유예 조치 등을 건의한 바 있던 건강사회를위한약사회(건약)은 비판의 목소리를 내고 있다.
천문호 건약 회장은 "PPA의 부작용이 확인된 지난 2000년에 건약은 식약청에 PPA 성분이 100㎎ 이하 포함된 약에 대해서도 판매 유예 및 같은 효능의 다른 성분으로 대체 등의 조치를 취할 것을 건의했었다"며 "그러나 식약청은 '그에 상응하는 연구결과가 없다'며 별다른 조치를 취하지 않다가 거의 4년이 지나서야 갑작스레 판매금지 조치를 취했다"고 꼬집었다.
이어 천 회장은 "연구결과가 없다고 방치만 할 것이 아니라 예상 가능한 부작용을 막을 조치를 취했어야 했는데 국민들만 황당하게 됐다"며 "재발방지를 위해 의·약사의 특정성분에 대한 부작용 의무보고제 등 후속조치를 취해야 한다"고 강조했다.
결국 국민들만 4년 가까운 시간동안 '위험한 감기약'에 무방비 상태로 노출돼있었던 셈이다.
네티즌 "아이에게 먹여온 약인데..." 분노
이번 발표에 분노한 네티즌들은 식약청 홈페이지에 성난 목소리를 쏟아내고 있다. 이아무개씨는 식약청 홈페이지 '토론방' 게시판을 통해 "도대체 식약청에서 하는 일이 무엇이냐, 국민 건강을 위해 제대로 일한 적이 있는지 얘기하라"며 늑장 대응을 질타했다.
이미 문제가 된 약을 사먹거나 산 경험이 있는 시민들은 '환불 조치하라'고 요구했다. 네티즌 김아무개씨는 "전량 회수해서 폐기처분한다고 하는데 그간 아이 감기약으로 먹인 약들"이라며 "아이에게 여태 이런 약을 먹인 것도 억울한데 불량약에 대해 환불 처리 해달라"고 주장했다.
또다른 네티즌 심아무개씨도 "판매금지된 감기약 집에 있는 거 갖다줘도 환불이 되느냐"며 "3000원이나 주고 구입했는데 이런 문제가 터졌으니 대책을 마련해달라"고 말했다.
약사들도 '늑장 대처'에 '갑작스런 판금'으로 혼선 우려
식약청의 갑작스런 판매금지 조치로 혼선도 우려된다.
약사 최아무개씨는 "문제가 된 성분이 든 약들은 약사가 용법·용량을 설명해도 정부의 제재조치가 없으면 환자들이 오·남용할 위험이 있는 제품들로, 오늘 아침에도 그 약을 찾는 환자가 있었다"며 "이미 2000년도에 부작용 가능성이 확인된 성분에 대해 유예기간도 없이 갑작스레 판매금지 조치를 내려 혼선도 예상된다"고 우려했다.
콘택600·화콜·지미코 등 일반의약품이 다수 식약청이 사용중지 및 폐기 처분 내린 감기약 167종 다음은 페닐프로판올아민(PPA) 성분이 함유돼 식품의약품안전청이 1일 사용중지 및 폐기 처분을 내린 약품 명단.
경남제약 콜스마인캅셀 코나벤캅셀 미나코시럽
고려은단 라스킨에스캅셀 코프콜캅셀
광동제약 이지코캅셀 하디콜플러스정
구주제약 신콜캅셀
국전약품 국전염산페닐프로판올아민
넥스팜코리아 콜루킹캅셀
녹십자상아 코프러스시럽
다림바이오텍 허브콜캅셀
대우약품공업 코리빈캅셀 코라벨시럽 코리베린정 아투빈에프캅셀
대웅제약 지미코정(수출명:NOREX TAB) 콜킹연질캅셀 콜킥캅셀 지미코산 베비코엘릭실
대원제약 리엔시럽 원콜정 리엔정 원콜엘릭실(수출명:디-콜드엘릭실) 코리엔정
대화제약 코맥스캅셀
대흥약품 대흥염산페닐프로판올아민
동광제약 유나콜연질캅셀
동광제약 팡가레이캅셀 코노바정 크노바엘릭실 뚜뚜정 뚜뚜시럽 코마코정
동구제약 코치올정 코치올엘릭실
동성제약 콜팩스연질캅셀
메디카코리아 비비연질캅셀 메디카염산페닐프로판올아민(원료)
명문제약 메디콜정
명인제약 아이코정 스토콜드연질캅셀
미래제약 데이노즈정
바이넥스 코라솔정 코미나정
보람제약 로짐캅셀
부광약품 타코나에스시럽 코리-투살시럽
삼공제약밀로바캅셀
삼남제약 에스엔콜정
삼성제약공업 지메담시럽 페로판시럽 두핑연질캅셀 판토-티프러스원산 판코시럽
삼아약품 코비안정 코비안엘릭실 코미안시럽코 비엔엘릭실
삼오제약 삼오염산페닐프로판올아민
삼익제약 노비스정
삼천당제약 페리코정 페리코엘릭실
서울제약 앤콜정 알텍사정
세종제약 코렉실엘릭실 코렉실정
수도약품공업 펜아민정 코제시럽 에코정 콜엔플루연질캅셀 패스코 연질캅셀 수도염산페닐프로판올아민
신신제약 쿨라젤캅셀
신일제약 투수콜연질캅셀 꼬야시럽 삐삐콜정 이코정 벤자콜에스시럽 코린투정
신풍제약 코이덴시럽 코이덴정 바로코정
쎌라트팜코리아 솔코정 다이틴캅셀 솔코정(수출용)
아남제약 세리펙정
알앤피코리아 콜그만코프 연질캅셀
에스케이제약 쎄티코프연질캅셀
에이치팜 디어트정 코딩시럽 코딩정
영일약품공업 골겐연질캅셀 코콜정
영진약품공업 콜민정 콜민엘릭실 콜민엘릭실 콜푸민엘릭실
영풍제약 영풍파노바연질캅셀 파노콜정
오리엔탈제약 콜키퍼캡슐
유영제약 비네콜정
유한양행 콘택코푸캅셀 콘택600캅셀 콘택600비과립 콘택코푸비과립 콘택400캅셀
이연제약 코나브이정
일양약품 프리노캅셀 메디노스시럽
조아제약 콜콜캅셀 아이비콜시럽
중외제약 화콜에이캅셀 화콜에프캅셀 화아니시럽 화콜에프시럽 화아니캅셀 화콜골드캅셀 두리코푸캅셀 리노콜캅셀
청계제약 코돌핀연질캅셀
코오롱제약 마브린캅셀 코뚜시럽 코뚜정 슬리미캅셀 코니정 캐치콜캅셀 코뚜에스정 캐치콜시럽 코뚜에이시럽
크라운제약 나시트릴정 해소민에스시럽
하나제약 코비단정
한국비엠에스제약 콤트렉스코프연질캅셀
한국슈넬제약 남바콜정 탑콜에프캅셀 리노시럽 리노비코정 다나코비시럽
한국와이어스 디메탑정(Dimetapp Tablets) 디메탑연질캅셀(Dimetapp Liqui-Gels)
한국위더스제약 소아용비나콜연질캅셀 샌디정
한국유나이티드제약 코프린정
한국이텍스 페브로민엘릭실 페브로민정
한국파마 플루펜정(수출명:플루펜정) 아기코프시럽
한림제약 휘가캅셀 테미콜정 테미콜엘릭실
한미약품 코스펜시럽 써스펜콜드캅셀
한성제약 코트렉스캅셀
한영제약 코나민정
한일약품공업 카나벤캅셀 오노캄정 코가비시럽
행림약품 행림염산페닐푸로판올아민
현대약품공업 시노카캅셀 시노카시럽 무스콜캅셀
현창제약 콘콜드캅셀
화덕약품 화덕페닐프로파놀아민
화원약품 염산페닐프로판올아민
휴온스 포스림캅셀 / /김지은 기자
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